Customized solutions for cell cultures.

Customized Solutions
Our collaborative team of experts leverages powerful tools, models and platforms to ensure that Xell effectively and efficiently meets the diverse needs of its customers.

Our Development Process

Our Development Process

Culture media and feeds

Based on metabolic models, powerful analytical tools, and its superior platform media technologies, Xell offers targeted, rapid and efficient services for development and optimization of specialized culture media for customer production cell lines.These “custom-made suits” service either host or producer cell lines to boost process performance, enabling the highest product yields. In collaboration with our customers we can carefully choose the target values for development, including cell metabolism, transfection efficiencies in transient systems as well as product quality.For high performance fed batch process development we have fast and flexible procedures to design feed media and processes.

An optimized and streamlined workflow combines powerful spent media analysis with special design of experiments and model-based approaches. This yields a perfect customized feed solution to meet your business demands.We have previously developed media and feeds for cell lines like CHO, BHK, hybridoma, HEK and other human cell lines for customers throughout the biotech industry. Versatile and highly-efficient, these customized solutions represent the essence of Xell's expertise.All of our specifically designed media and feed products are chemically defined, animal component-free and available in liquid or powder formulations. Our products meet the highest quality standards required by the regulatory authorities for GMP manufacturing processes.



Fig. 1: Illustration of the development of a platform medium for a producer CHO cell line. Viable cell density (vcd) and viability of batch and fed batch cultivations in the shaker and bioreactor scale are compared between a commercially available reference medium, a developed interstage medium and the platform medium. Our developed platform media facilitate further development steps that are both fast and efficient.



Fig. 2: Maximum product titer for the cultures shown in figure 1. Titer in platform medium was 1.4–fold for batch cultivations and 2.6–fold for a bioreactor process with a simple feed, compared to reference cultivation.

Application Note

One of Xell’s partners, BIBITEC GmbH, is a successful GMP-certified CMO. The company is specialized in process development as well as flexible and rapid production of recombinant proteins and monoclonal antibodies from bench to 200 L scale with mammalian cells for clinical trials up to phase III. One well-known achievement of BIBITEC is the development of an EMA approved erythropoietin biosimilar (Silapo®).

Cultivations were performed under standard conditions. A temperature shift was initialized when cells entered the stationary phase.Upscaling was successful and reproducible growth performance could be demonstrated for a cultivation of 15 days (see FIG. 1). The peak viable cell density of significantly more than 1.3E+07 cells/mL at day 6 decreased slightly within the stationary phase due to volume increase by feeding. Consequently, very high viabilities were maintained throughout cultivation, dropping marginally below 90 % at day 15.Product formation of the fusion protein was monitored by RPHPLC. In both scales, comparable yields were detected (see FIG. 2).This case study is one example for the successful application of Xell’s customized medium and feed solutions in a GMP-production of therapeutic material. For further information, please contact us: info@xell.ag.

BIBITEC applied Xell’s customized medium and feed solutions in the GMP-production of material for pre-clinical and phase I clinical trials. The therapeutic recombinant fusion protein was produced in fed-batch processes with a CHO cell clone.Process development was performed in 2 L scale whereas the production process for clinical material was accomplished in a 100 L stainless steel stirred tank bioreactor.





Fig. 1: Viable cell density and viability of the 100 L production process run compared to runs from process development in 2 L scale show the successful upscaling of the process. The shaded area illustrates the results of three independent 2 L runs.



Fig. 2: Product concentration shown in relative units for the 100 L scale production process run and runs from process development in 2 L scale (shaded area, n=3).

Downloads

In this download section you can find information about our customized platform process and other development projects. We also present scientific data at conferences like

the ESACT or CCE meetings which is available here as well. Published data in the form of a poster or extended abstract can be downloaded below.

Imprint/Impressum

Xell AG
Alte Verler Strasse 1
33689 Bielefeld
Germany
Tel.: 0521 / 96989-200
Telefax: 0521 / 96989-201
Email: info@xell.ag


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Chairman / Vorsitzender des Aufsichtsrates
Prof. Dr. Thomas Noll


AG Bielefeld, HRB 39706
USt-ID: DE 266577792


Responsible for content acc. § 55 Abs. 2 RStV / Inhaltlich Verantwortlicher gem. § 55 Abs. 2 RStV: Stefan Northoff (address as above / Anschrift wie oben)


Zuständige Aufsichtsbehörde:
Bezirksregierung Düsseldorf, Cecilienallee 2, 40474 Düsseldorf


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